Overall Survival
전체 생존(기간)
임상시험에서 환자가 실제로 생존한 기간. 항암제 효능의 최종 기준입니다.
정의
임상 등록 시점부터 사망까지의 기간을 재는 지표로, 약어로 OS라고 씁니다. 종양 축소(ORR)나 무진행 생존(PFS)이 아무리 좋아도, 규제기관과 시장이 최종적으로 인정하는 것은 환자가 실제로 더 오래 살았는지입니다. 통계적으로 유의한 OS 개선을 입증하면 약의 상업적 가치가 한 단계 올라가고, 반대로 OS에서 미끄러지면 앞선 호재가 되돌려집니다.
의미와 배경
"OS 데이터는 미성숙"이라는 문구는 아직 최종 판정이 남아 있다는 뜻으로, 바이오 기사에서 기대와 유보를 가르는 기준선입니다.
사용 예
경쟁약 대비 통계적으로 유의한 전체 생존(OS) 개선이 확인되며 FDA 신청 일정이 앞당겨졌다.