Biosimilar
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)
특허가 끝난 바이오의약품을 본떠 만든 복제약. 셀트리온의 주력 사업입니다.
정의
특허가 만료된 바이오의약품(단백질·항체 기반 약)과 동등한 효능을 입증해 출시하는 복제 의약품. 화학 합성약의 제네릭과 달리 살아있는 세포로 만들기 때문에 "동일"이 아닌 "동등(similar)"이라 부르고, 개발·허가 장벽이 훨씬 높습니다. 오리지널 약 대비 낮은 가격으로 침투해, 대형 의약품의 특허 만료(퍼텐트 클리프)마다 시장이 열립니다. 한국에서는 셀트리온·삼성바이오에피스가 주요 플레이어입니다.
의미와 배경
미국 보험·약가 압박이 거세질수록 바이오시밀러 채택이 빨라져, 미국 헬스케어 정책 뉴스가 셀트리온 등 국내 종목으로 연결됩니다.
사용 예
오리지널 항체치료제의 특허 만료를 앞두고 바이오시밀러 출시 경쟁이 시작됐다.